2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-04-21)

发布时间：2021-04-21

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下有关中药材专业市场管理的措施，不合法的是（）【单选题】

A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办，谁管理”

C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

正确答案:A

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误，但是这种命题方式要注意，很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。

2、中药保护品种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级 

D.四级

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

3、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）【多选题】

A.对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成

B.对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺

C.古代经典名方

D.中药复方制剂

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”，答案为AB。

4、以下不属于中药一级保护品种的是（）【单选题】

A.梅花鹿鹿茸的人工制成品

B.濒危状态的甘草的人工制成品

C.濒危状态的人参的人工制成品

D.瀕危状态的川贝母的人工制成品

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种巧等级划分。此题关键是理解“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”包括列为国家一级保护物种药材的人工制成品、野生资源已经处于濒危状态的二级保护物种的人工制成品。川贝母属于三级保护。

5、以下有关进口药材的规定，合法的是（）【单选题】

A.进口药材申请人可以是个体工商户

B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査

C.进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请

D.《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的 

正确答案:D

答案解析:考查进口药材的规定。其一，进口药材申请人，应是中国境内取得《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的药品生产企业或药品经营企业，不包括个体工商户，选项A不合法。其二，进口药材形式审查和批准、核发批件是由国家药品监督管理部门负责，首次进口药材质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，选项B不合法。其三，“进口药材申请分类”不要和“首次进口药材申请分类”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定标准、无法定标准，选项C产生了这种混淆。其四，进口药材批件编号格式为 “国药材进字+4位年号+4位顺序号”。与药品批准文号相比，“准”换为了“材进”，然后“字"后面没有“Z”。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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