2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-05-09)

发布时间：2020-05-09

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是（）【多选题】

A. 狭义的药品安全问题主要指药品不良反应

B.广义的药品安全问题除了包括药品不良反应外，还包括药品质量问题、不合理用药

C. 从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题

D.安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全的重要性。安全药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平。选项D将“可接受的水平”偷换概念为“零”。故答案为 ABC。

2、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对上市后不超过5年的药品一般要实行（） 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

3、因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序。

4、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（）【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。

5、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后， 张某可以（）【单选题】

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零笛连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格制度内涵。执业药师资格制度包括报名、考试、注册、继续教育。故正确答案为D。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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