2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-08-07)

发布时间：2020-08-07

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

正确答案:C

答案解析:考查中药材种植、养殖管理，中药材产地初加工管理。此题题干是将两个考点合并命題。注意道地药材加工时，道地药材应按传统方法进行加工。 如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。故答案为C。

2、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括（）【单选题】

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 选项C和选项D互相矛盾，古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用，选项D错在可以作为非处方药，还有西医进行临床使用。故答案为D。

3、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（）【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。 其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者， 因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。

4、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材， 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思，把严禁事项进行正面阐述作为选项，如果对知识点掌握不好，很容易出错。另外，要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

5、羚羊角的《进口药材批件》有效期为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年 

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材批件、进口药材品种及野生药材名录。解题的关键在于识别出来羚羊角属于濒危物种药材、西洋参是首次进口，应该是一次性有效批件。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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