2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-05-19)

发布时间：2020-05-19

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查，3月2曰的相对湿度在范围外，3月3日的相对湿度在范围内，故答案为B。

2、执业药师赵某在审核处方时，以下不符合处方规则的是（）【单选题】

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致

正确答案:A

答案解析:考查处方的书写规则。

3、根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）【单选题】

A.人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理问题1项 

B.岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项

D.人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项

正确答案:B

答案解析:考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求，药品零售企业的供应链是：采购、验收、陈列、销售、售后，对于设置库房的存在储存环节。然后对应案例中的问题，可以判断答案为B。 

4、进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝，境外涉及范围较大，任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任，只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息，故答案为D。

5、上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时，应该审核的资料不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的首营企业和首营品种审核。此题甲批发企业和丙生产企业间的业务同时构成了首营企业、首营品种两种业务，需要企业资质（选项A和C）、药品资质（选项D）同时审核。选项B根据2016年考试指南已经替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，比较容易错。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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