2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-03-03)
发布时间:2021-03-03
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、某药品零售连锁企业销售城市收购的阿莫西林片剂以冒充三唑仑片剂,造成轻度残疾的,应处以()【单选题】
A.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
B.3年以上10年以下荷期徒刑,并处2倍以上罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
D.10年以上有期徙刑、无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
正确答案:B
答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。
2、根据《药品管理法》,生产、销售劣药情节严重的,可以给予的处罚是()【单选题】
A.没收违法生产、销售的药品
B.没收违法所得
C.责令停产、停业整顿
D.并处违法生产、销锃药品货值金额1倍以上3倍以下罚款
正确答案:C
答案解析:考查生产、销售假药和劣药的行政责任。 假劣药行政责任情节严重的处罚不同。
3、下列按假药论处的情形是()【单选题】
A.超过有效期的
B.变质的
C.檀自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.直接接触药品的包装材料未经批准的
正确答案:B
答案解析:考查假劣药界定。药品成分不合法,要么是假药,要么按假药论处。选项中没有“为假药”情形,只有选项B可能构成成分不合法,按假药论处。选项C属于成分之外的物质不合法, 选项D属于外在质量不合法,均按劣药论处。故答案为B。
4、某药品经营企业变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理,仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有()【多选题】
A.取缔经营
B.没收违法药品
C.没收违法所得
D.处药品货值金额2~5倍罚款
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚,无证经营处罚。根据药品管理法实施条例第74条,许可亊项变更不合法最严重可能按无证经营处罚,本题就是这种情况,无证经营的罚款数额是 2?5倍。
5、关于本案例中的行为,说法错误的是()【单选题】
A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定
B.A药应该按假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.乙没有《药品经营许可证》,甲属于非法采购渠道
正确答案:D
答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一,通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业,而乙是自然人,选项A说法正确。其二,A药是乙从国外自行购买,没有经过批准发给《进口药品注册证》,应该按假药论处,而乙的行为是销售假药,选项B和C正确。其三,甲是自然人,买药自用的行为,不受法律约束, 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构,故选项D说法错误,为答案。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《药品生产质量管理规范》的依据是( )。
A.中华人民共和国药品管理法
B.中华人民共和国产品质量法
C.中华人民共和国药典
D.中华人民共和国计量法
E.中华人民共和国标准化法
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》总则—制定依据
B:西沙必利
C:环丙沙星
D:奎尼丁
E:螺内酯
下列哪项不属于体液免疫的效应
A.ADCC效应
B.中和作用
C.补体介导的调理作用
D.抗体介导的调理作用
E.DTH反应
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