2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-11-13)

发布时间：2021-11-13

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。 【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

2、该化妆品在药店中的陈列方式是（）。【单选题】

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。此题审题时会发现四个备选项的区别就在于四个关键词“专柜”“专库”“专区”“专架”。故答案为C。

3、以下属于进口非特殊用途化妆品批准文号的有（）。【多选题】

A.国妆特进字Jxxxxxxxx

B.国妆备进字Jxxxxxxxx

C.卫妆特进字（年份）第xxxx号

D.卫妆备进字（年份）第xxxx号

正确答案:B、D

答案解析:考查化妆品生产许可证和批准文号管理。

4、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当由（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门备案

B.国家药品监督管理部门批准

C.省级卫生行政管理部门批准

D.国家卫生行政管理部门备案

正确答案:A

答案解析:省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

5、以下关于医疗器械说明书的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书只能由医疗器械注册人制作

B.说明书随产品提供给用户

C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书内容规定。医疗器械注册人或备案人均可制作医疗器械说明书。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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