2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-08-02)

发布时间：2020-08-02

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品注册检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品注册检验针对的是未上市药品，分为样品检验和药品标准复核

B.样品检验是药品检验所按药品注册标准或国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行检验

C.药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准检验方法进行的审核

D.进口药品注册检验由省级药品检验所承担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品注册检验。国产药品注册检验由中检所或省级药品检验所承担，进口药品则由中检所承担。

2、关于药品质量公告的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门査处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C. 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告界定与作用。药品质量公告由国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门发布，选项D说法错误。故答案为D。

3、应当印刷在药品标签的边角的是（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

4、国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

5、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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