2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-02-21)

发布时间:2021-02-21


2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、从事下列活动,无需取得行政许可事项的是()【单选题】

A.高校开办药物研究机构

B.高校开办药品零售企业

C.高校开办药品批发企业

D.高校开办药品生产企业

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

2、新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

3、进口在港澳地区生产的药品应取得()【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》 

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》,麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

4、公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为()【单选题】

A.15日 

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。

5、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()【单选题】

A.医疗器械标准制定

B.医疗器械质量管理规范制定

C.医疗器械广告审批

D.组织指导医疗器械监督检查

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责,市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外,根据国家药品监督管理部门职能转变的规定,逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

强氧化剂与强还原剂配伍( )。

正确答案:E

红霉素、士的宁、利福平不宜联用的中成药是

A.七厘散
B.麻仁丸
C.牛黄解毒丸
D.补中益气丸
E.蛇胆川贝液
答案:A,B,C
解析:
本题考查中西药联用的药物相互作用。中成药牛黄解毒片(丸)、麻仁丸、七厘散等不宜与口服的红霉素、士的宁、利福平等同用,因为含有鞣质较多的中药,而鞣质具有吸附作用,使这些西药透过生物膜的吸收量减少。

对肺司呼吸直接起调节作用的有

A.心的行血功能

B.脾的运化功能

C.肾的纳气功能

D.肝的疏泄功能

E.宗气的行呼吸功能

正确答案:ABCDE

维生素E结构中有一个酚羟基,因此又称为

A.生育酚

B.儿茶酚

C.苯酚

D.对乙酰胺基酚

E.对硝基胺基酚

正确答案:A

声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:contact@51tk.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。