2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-02-21)
发布时间:2021-02-21
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、从事下列活动,无需取得行政许可事项的是()【单选题】
A.高校开办药物研究机构
B.高校开办药品零售企业
C.高校开办药品批发企业
D.高校开办药品生产企业
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项。
2、新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()【单选题】
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
正确答案:A
答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。
3、进口在港澳地区生产的药品应取得()【单选题】
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
正确答案:B
答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》,麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。
4、公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为()【单选题】
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
正确答案:D
答案解析:考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。
5、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()【单选题】
A.医疗器械标准制定
B.医疗器械质量管理规范制定
C.医疗器械广告审批
D.组织指导医疗器械监督检查
正确答案:C
答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责,市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外,根据国家药品监督管理部门职能转变的规定,逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
强氧化剂与强还原剂配伍( )。
B.麻仁丸
C.牛黄解毒丸
D.补中益气丸
E.蛇胆川贝液
对肺司呼吸直接起调节作用的有
A.心的行血功能
B.脾的运化功能
C.肾的纳气功能
D.肝的疏泄功能
E.宗气的行呼吸功能
维生素E结构中有一个酚羟基,因此又称为
A.生育酚
B.儿茶酚
C.苯酚
D.对乙酰胺基酚
E.对硝基胺基酚
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