2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-11-04)

发布时间：2021-11-04

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是（）【单选题】

A.药品批发企业质管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宜教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

正确答案:A

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。

2、以下有关医疗器械不良事件的概念，说法错误的是（） 【单选题】

A.针对的对象是获准上市前的医疗器械

B.针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械

C.不良事件是在正常使用情况下发生的

D.这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同，针对的是已上市产品。医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。

3、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向接种单位销售的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:D

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。关徤词是“销售”，可以判断是第二类疫苗，第二类疫苗可以越级销售，但是设区的市级疾病预防控制机构不可以向接种单位销售第二类疫苗，选项A排除，而选项B和C是政府行政部门，不可以销售疫苗，故答案为D。可见，此题巧妙地将设区的市级疾病预防控制机构分发第一类疫苗、供应第二类疫苗的渠道限制嵌入到考题中。 

4、上述信息中，关于甲企业增加经营麻黄浸膏粉以及从事相关交易行政许可程序的说法，错误的是（）【单选题】

A.取得药品类易制毒化学品经营许可

B.只能向省级药品监督管理部门申请办理《药品类易制毒化学品购用证明》

C.不可以经营委托生产的麻黄浸膏粉

D.不可以经营委托生产的含药品类易制毒化学品复方制剂

正确答案:B

答案解析:考査药品类易制毒化学品品种、经营许可 及购买许可，药品委托生产的品种限制。其一，庥黄浸膏粉是药品类易制毒化学品，与麻醉药品、精神药品一样属于严格管制的物质，需要经过经营许可。选项A说法正确。其三， 药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。选项C和D是将这个考点内嵌到了选项中，隐形考查药品委托生产的品种限制。由于麻黄浸膏粉、含药品类易制毒化学品复方制剂不可以委托生产，也就不可能经营。选项C和D说法正确。故答案为B。

5、医疗机构加工少量自用特殊规格饮片的备案机构是（）【单选题】

A.所在地市级以上药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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