2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-12)

发布时间：2021-06-12

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机构提出延续注册申请是在有效期满（）。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

2、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）。【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德。“救死扶伤，不辱使命”的涵义是“执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务”。“依法执业，质量第一”的涵义是“执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当”。故答案为D。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法，错误的是（）。【单选题】

A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》

C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向省级药品监督管理的部门报告

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。这里的“当地药品监督管理部门”一般是县级及以上药品监督管理部门。故答案为D。

4、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。

5、下列不属于国家药品监督管理局职责的是（ ）。【单选题】

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。

6、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括（）。【单选题】

A.临床治疗的基本需要

B.地区间的经济差异

C.地区间的用药习惯

D.国产药和进口药并重

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重，不是国产和进口药并重。故答案为D。

7、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。其一，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。注意选项A部门只有国家药品监督管理局，管理方式是“批准”。其二，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。选项B为“进口”。进口可以减少短缺，不会限制或禁止。故答案为CD。

8、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是（）。【单选题】

A.人民代表大会

B.社会行业协会

C.司法机关

D.上一级行政机关

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干中的关键词是“犯罪”，由司法机关立案追究刑事责任。故答案为C。

9、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是（）。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是国务院下属部门的立法行为，这属于部门规章，故答案为A。

10、人力资源和社会保障部门负责（）。【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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