2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-28)

发布时间：2021-07-28

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于重大变更的，应当（）。【单选题】

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见，大事前置管理，一般事项后置管理。

2、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是（）。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据，只有让东西静止，才能达到这些目的。选项A属于行政处罚，选项B属于这种情况。答案为B。

3、应该不予注册的情形是（）。【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。其一，选项A的判断依据是：因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日（2010年2月1日）起申请注册（2011年3月1日）之日不满2年的，不予注册。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通环节的重大改革政策包括（）。【多选题】

A.鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设

B.严厉打击虚假交易、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断等违法违规行为

C.统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革

D.充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用

正确答案:A、B

答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项C“取消药品加成”和选项D“医疗服务行为”也属于公立医院事项，与题干不符。故答案为AB。

5、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种应该（）。【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案。答案为C。

6、使用医保药品目录“甲类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】

A.按基本医疗保险的规定支付

B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.由个人账户支付或个人自付

D.由国家财政免费支付

正确答案:A

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。本题“甲类目录”药品价格相对偏低，按基本医疗保险规定支付，故答案为A。

7、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。

8、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，一定不能纳入基本医疗保险用药范围的药品包括（）。【多选题】

A.某牌阿胶

B.紫河车

C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

D.血液制品、蛋白类制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A属于“主要起营养滋补作用的药品”。选项B属于“部分可以入药的动物脏器”。这两个选项与选项C均符合相关规定。但是，选项D没有限定“特殊适应症与急救、抢救除外”，也就是特殊适应症与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品可以纳入医疗保险药品目录范围。故答案为ABC。

9、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是（）。【单选题】

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

正确答案:A

答案解析:考查执业药师业务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。故答案为A。

10、案例情景中所指的“加处罚款”属于（）。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。罚款是行政处罚，加处罚款是行政强制执行。故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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