2020执业中药师考试《药事管理与法规》试题汇总03

发布时间：2020-09-16

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小伙伴们，执业中药师大家复习的怎么样了呢？下面是51题库考试学习网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料，一起来看看吧！

C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

10、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色( )。

A、红色、黄色、绿色

B、黄色、绿色、红色

C、绿色、红色、黄色

D、红色、绿色、黄色

答案：C

解析：根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

11、储存药品相对湿度应为

A、35%-65% B、35%一75%

C、45%-65% D、45%一75%

答案：B

解析：根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定，储存药品相对湿度为35%～75%。

12、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

A、药品与非药品、外用药与其储药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B、药品接批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C、药品与地面间距5厘米

D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

答案：C

答案：根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;C不符合规定。

(四)

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。

根据以上资料，回答下列问题

13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

A、立即 B、3日

C、15日 D、30日

答案：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》21条规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

好了，以上就是今天分享的全部内容了，各位小伙伴根据自己的情况进行查阅，希望本文对各位有所帮助，预祝各位取得满意的成绩，如需了解更多相关内容，请关注51题库考试学习网！

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