2020执业中药师考试《药事管理与法规》试题汇总04

发布时间：2020-09-16

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小伙伴们，执业中药师大家复习的怎么样了呢？下面是51题库考试学习网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料，一起来看看吧！

C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

14、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

A、3日 B、10日

C、15日 D、30日

答案：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》22条规定，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

15、该中药注射剂出现的药品不良反应属于( )。

A、A型药品不良反应 B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应 D、D型药品不良反应

答案：B

解析：B型不良反应与药理作用无关，一般很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。

16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的( )。

A、新的和严重的不良反应 B、已知的不良反应

C、所有不良反应 D、副作用

答案：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》20条规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

(五)

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒，有变质的降压药200盒;共有500盒降压药，每盒售价30元，患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药。

根据以上资料，回答下列问题：

17、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒( )。

A、为假药 B、为劣药

C、按假药论处 D、按劣药论处

答案：A

解析：《药品管理法》48条规定，为假药情形：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

18、某个体诊所出售变质的降压药200盒( )。

A、为假药 B、为劣药

C、按假药论处 D、按劣药论处

答案：C

解析：《药品管理法》48条规定，按假药论处情形：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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