2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-08-12)

发布时间：2021-08-12

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词“价格”属于流通环节，故答案为B。

2、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求、药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”，只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项A、B和C，排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险。故答案为D。

3、负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）。【单选题】

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。最熟悉、擅长这件事的部门应该负责管理这些事项，所以，前者注重组织考试，答案选B。

4、药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:B

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

5、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，提出调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。医疗保险目录中药饮片的管理方式主要包括（）。【多选题】

A.国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片

B.相关目录既列出准予支付的中药饮片，也列出了不得纳入基金支付的饮片范围

C.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的

D.颁布国家药品标准的中药饮片为医疗保险药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品目录的确定条件，医保药品目录的分类、制定与调整。其一，对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区市）基金支付范围。也就是国家药品标准的中药饮片有的进国家目录，有的可以进省级支付范围，但是要经过评审，也就是有的国家药品标准的中药饮片也有可能进不了医疗保险目录。选项D说法错误。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。医疗保险目录和基本药物目录的关系，按道理是基本药物目录的药品均为医疗保险药品。但是，正如前面所述，实际管理不是这样。这要特别注意。故答案为ABC。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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