2021年执业西药师《药学专业知识一》考点一
发布时间:2021-10-15
各位备考2021年执业西药师的考生们最近复习的怎么样了呢?下面51题库考试学习网为大家带来的执业西药师考试《药学专业知识一》科目的部分考点,一起来看看吧!
考点一:剂型分类
形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间
1.按形态学分类:
固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)。
2.按给药途径分类
①经胃肠道给药剂型:口服给药;
②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等。
3.按分散体系分类
①真溶液类;②胶体溶液类;③乳剂类;④混悬液类;⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等;⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型;⑦微粒类:如微囊、微球等。
4.按制法分类:
浸出制剂、无菌制剂等。
5.按作用时间分类:
速释、普通、缓控释制剂等。
考点二:药物剂型的重要性
① 可改变药物的作用性质;
② 可调节药物的作用速度;
③ 可降低(或消除)药物的不良反应;
④ 可产生靶向作用;
⑤ 可提高药物的稳定性;
⑥ 可影响疗效(影响不是决定)。
考点三:药用辅料的作用
① 赋型;
② 使制备过程顺利进行;
③ 提高药物稳定性;
④ 提高药物疗效;
⑤ 降低药物毒副作用;
⑥ 调节药物作用;
⑦ 增加病人用药的顺应性。
考点四:药物化学降解途径
水解和氧化是药物降解的两个主要途径。
① 水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)
青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效;
② 氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化;
肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素;
③ 异构化
左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化;
④ 脱羧:对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚;
⑤聚合:氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续下去形成高聚物。
考点五:影响药物制剂稳定性的因素
1.处方因素对药物制剂稳定性的影响
① pH的影响;
② 广义酸碱催化的影响;
③ 溶剂的影响;
④ 离子强度的影响;
⑤ 表面活性剂的影响;
⑥ 处方中基质或赋形剂的影响。
2.外界因素对药物制剂稳定性的影响
① 温度的影响;
② 光线的影响;
③ 空气(氧)的影响;
④ 金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用;
⑤ 湿度和水分的影响;
⑥ 包装材料的影响。
考点六:药物稳定性试验方法
① 影响因素试验(高温、高湿、强光试验);
② 加速试验(化学动力学理论);
③ 长期试验(留样观察法)。
考点七:药物配伍变化
1.物理学的配伍变化
① 溶解度改变:安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析沉淀;
② 吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂);
③ 粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)。
2.化学的配伍变化(熟悉例子)
① 浑浊或沉淀
pH改变产生沉淀:酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;
水解产生沉淀:如苯巴比妥钠水溶液;
生物碱盐溶液的沉淀:大多数生物碱盐的溶液,当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;
复分解产生沉淀:如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀;
② 变色:如含有酚羟基的药物与铁盐相遇,可使颜色变深;
③ 产气:如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应,产生二氧化碳;
④ 发生爆炸:强氧化剂+强还原剂,如高锰酸钾与甘油;
⑤ 产生有毒物质:如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍;
⑥ 分解破坏、疗效下降:如维生素B12和维生素C合用。
考点八:药品的包装材料的分类
① 按使用方式:可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类;
② 按形状:可分为容器、片材、袋、塞、盖等;
③ 按材料组成:可分为金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合。
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下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
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