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产品的可追溯性记录满足其保质期要求就可以了。
参考答案
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考题
企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
考题
质量记录不具备的作用是A、质量记录可以作为规范员工工作的规定B、质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求C、质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提D、质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素E、质量记录为可能发生的法律问题提供证据
考题
要求( )等必须做可追溯性记录,质量计划要对其可追溯性范围、程序、标识、所需记录及如何控制和分发这些记录等内容做出规定。A.隐蔽工程
B.分项分部工程质量验评
C.单位工程
D.临时工程
E.特殊要求的工程
考题
关于质量记录的可追溯性描述正确的是()A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息,即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录
考题
汽车行业可追溯性总是被要求的,其基本原则是:()A、组织应针对所有汽车产品的内部、顾客和监管的追溯性要求进行分析,包括制定和记录可追溯性战略,根据员工、顾客和消费者的风险或失效严重程度。这些战略应根据产品、过程和制造地点,定义适当的可追溯系统、过程和方法B、组织应针对所有汽车产品的内部、顾客和监管的追溯性要求进行分析,包括制定和记录可追溯性战略,根据公司的目前的资源的可行性及成本考虑建立追溯性体系C、组织应针对顾客有要求的汽车产品的内部、顾客和监管的追溯性要求进行分析,包括制定和记录可追溯性战略,根据员工、顾客和消费者的风险或失效严重程度。这些战略应根据产品、过程和制造地点,定义适当的可追溯系统、过程和方法
考题
多选题依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》,判断下述有关标识和可追溯性的说法哪些是正确的()?A适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。B组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。C在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识D组织应确保其所有产品具有可追溯性。
考题
单选题记录完整、(),并能证明产品和服务满足要求的程度。A
无涂改B
有实测值C
有完整的编号D
可追溯
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