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单选题
进行生物样品检测，为保证测定方法的可靠性，必须建立生物样品分析的质量控制标准，主要包括（）
A
特异性
B
标准曲线和定量范围
C
精密度和准确度
D
样品稳定性
E
以上全包括
参考答案
参考解析
解析：
进行生物样品检测，为保证测定方法的可靠性，必须建立生物样品分析的质量控制标准，主要包括灵敏度、特异性、标准曲线和定量范围、精密度、准确度和样品稳定性。
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考题
下列说法错误的是A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
考题
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
考题
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A.每个未知样品一般测定1次B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%E.最低浓度点偏差应小于20%
考题
关于对照试验，下列说法中错误的是（）A、用标准物质（或参比样品）与待测样品同时进行相同的分析测定B、用标准方法（或参比方法）与待测方法同时进行相同的分析测定C、除不加样品外，完全按照样品测定的同样操作步骤和条件进行测定D、所得结果可用于检验和校正样品测定值
考题
利用质量控制图对分析工作的质量进行评价，要求（）A、所有样品测定值应在上下警戒限之外，控制限之内B、所有样品测定值应在中心线附近上下警戒限之间C、标准物质或质量控制样品的测定值应在中心线附近上下警戒限之间D、标准物质或质量控制样品的测定值应在上下控制限之外
考题
下列关于体内药物分析的特点正确的是：（）A、生物样品大多无需进行分离和净化B、生物样品进行连续测定时始终可获得完全相同的样品C、生物样品均不要求快速提供结果D、生物样品测得数据的处理和阐明有时较为困难
考题
单选题下列关于体内药物分析的特点正确的是：（）A
生物样品大多无需进行分离和净化B
生物样品进行连续测定时始终可获得完全相同的样品C
生物样品均不要求快速提供结果D
生物样品测得数据的处理和阐明有时较为困难
考题
单选题利用质量控制图对分析工作的质量进行评价，要求（）A
所有样品测定值应在上下警戒限之外，控制限之内B
所有样品测定值应在中心线附近上下警戒限之间C
标准物质或质量控制样品的测定值应在中心线附近上下警戒限之间D
标准物质或质量控制样品的测定值应在上下控制限之外
考题
多选题生物样品分析前处理技术主要内容包括（）A生物样品的种类的选择B被测定药物的性质确定C测定方法的建立D血药浓度的监测E计算方法的选择
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