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单选题
不得在市场上销售的是（）
A
药品外包装材料
B
医院制剂
C
未实施批准文号管理的中药饮片
D
未实施批准文号管理的中药材
参考答案
参考解析
解析：
医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售。故选B。
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考题
单选题定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（）A
5万元～10万元的罚款B
2万元～5万元的罚款C
5000元～1万元罚款D
违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
考题
多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法，正确的有（）A甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B执业药师或药师必须对医师处方进行审核C可不凭医师处方销售甲类非处方药D处方必须留存1年以上
考题
多选题关于中药饮片的说法，正确的有（）A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
考题
单选题某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务（）A
国家药品监督管理部门B
所在地省级药品监督管理部门C
所在地设区的市级药品监督管理部门D
所在地县级药品监督管理部门
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
单选题药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的（）A
可处1000〜5万元的罚款B
可处3万元以下的罚款C
可处2万元以下的罚款D
处应召回药品货值金额3倍的罚款
考题
单选题以下关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是（ ）A
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》B
适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批C
符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，须报药效学研究及临床试验资料D
来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
考题
单选题医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（ ）A
由医院自行到药品批发企业提货B
由药品批发企业将药品送至医院C
由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D
由公安部门协助医院到药品批发企业提货
考题
单选题根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师不予注册的情形不包括（）。A
不具有完全民事行为能力的B
受过取消执业药师执业资格处分不满二年的C
国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的D
因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的
考题
单选题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）A
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B
不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C
药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
多选题对药品检验机构的检验结果有异议时，当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。渠道有（）A向县以上人民政府申请复验B向省药品监督管理部门申请复验C向原药品检验机构申请复验D向上一级药品检验机构申请复验E直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
考题
单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是（ ）。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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