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单选题
广告中必须注明“本品不能替代药物”的是（ ）
A
特殊医学用途配方食品
B
化妆品
C
医疗器械
D
非处方药
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A
甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B
乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C
丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理D
丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
多选题有关老年人用药剂量的说法正确的是（）A老年人与年轻人使用相同剂量的药物后，药物的血浆半衰期应一致B老年人易发生药物过量或不良反应C老年人对正常的药物剂量一般都能耐受D60岁以上的老年人用药初始剂量要更少，为成人剂量的1/3～1/2E60岁以上的老年人用药剂量应酌减，一般给予成人剂量的3/4
考题
单选题有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）A
负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B
质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C
质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D
从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）A
储存药品相对湿度为35%～75%B
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C
合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色D
不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
考题
多选题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：异常情况包括（）A使用量异常增长的抗菌药物B半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物D企业违规销售的抗菌药物
考题
单选题H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。上述临床试验的病例数是（ ）A
20~30例B
不少于100例C
不少于200例D
不少于300例
考题
单选题采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A
具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B
具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C
具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
考题
单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）。A
由医院自行到药品批发企业提货B
由药品批发企业将药品送至医院C
由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D
由公安部门协助医院到药品批发企业提货
考题
单选题生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的（ ）A
处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B
处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C
处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D
处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
考题
多选题关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见的表述，说法正确的有（ ）A提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整B整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C推广“互联网+药品流通”，方便群众用药D调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
考题
多选题有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）A二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D不得在禁止呆猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
考题
单选题根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（ ）A
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意B
临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产C
对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D
所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
考题
单选题在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向（）A
国家药品监督管理部门备案B
企业所在地省级药品监督管理部门批准C
进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D
发布地省级药品监督管理部门备案
考题
单选题根据《药品经营监督管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（ ）。A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的B
《药品经营许可证》被依法吊销的C
药品经营企业终止经营药品的D
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的
考题
单选题可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）A
复方甘草含片（OTC.B
阿普唑仑片C
氧氟沙星胶囊D
福尔可定
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