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多选题
注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()
A
工艺流程
B
消毒与清洗
C
原料的采购
D
产品的流通
E
设备及生产管理
参考答案
参考解析
解析:
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。
考题
果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。()相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。生产车间进口处配备清洗消毒设施(手清洗消毒、鞋靴消毒)。A、溶胶车间B、包装车间C、灌装车间
考题
GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
考题
我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则,共计14章,313条。
考题
从管理职能角度来分析,可以将生产管理内容,概括为()三大方面。A、采购管理、库存管理、计划管理、质量管理、设备管理和财务管理等B、确定合理的生产组织形式、制订科学的生产计划及计划的实施和控制C、厂级生产管理、车间生产作业管理和工段(班组)生产任务管理D、从原材料投入开始到产品装配入库的全过程的管理
考题
多选题项目管理与一般生产管理的区别在于()A项目管理的产品是一次性的,而生产管理的产品是大批重复的B项目管理的生产资源是固定的,而生产管理的生产资源是流动的C项目管理的生产过程是流动的,而生产管理的生产过程是固定的D项目管理的产品是固定的,而生产管理的产品是流动的E项目管理的生产班组是静态的,而生产管理的生产班组是动态的
考题
多选题GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证
考题
问答题某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。
考题
问答题食品生产加工车间及设施均应设置合理,易于进行适当的维护和清洗,与食品接触的物品、装置和设备表面均应保持清洁、光滑,以合适的频次进行有效清洗和消毒,并符合哪些要求?
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