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多选题
GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。
A

机构与人员、文件管理

B

生产管理、质量控制与质量保证

C

物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回

D

厂房与设施、设备、确认与验证

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考题 GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。A、不定期B、定期C、不需要D、随时
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考题 GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
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考题 （）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门
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考题 对于行政执法情况的检查，下列哪几选项的表述是正确的？（）A、县级以上人民政府应当有计划地对所属工作部门的执法情况进行检查B、县级以上人民政府应当有计划地对下级人民政府的执法情况进行检查C、上级行政执法机关对下级行政执法机关的执法情况应当有重点地组织抽查D、上级行政执法机关对本级其他行政执法机关的执法情况可以组织专项检查
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考题 县级以上人民政府应当有计划地对所属工作部门和下级人民政府的执法情况进行检查。
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考题 应组织项目部定期对安全控制计划的执行情况进行检查考核和评价（）A、施工企业负责人B、专职安全员C、项目技负责人D、项目经理
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考题 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。A、监控GMP的实施情况B、评估企业是否符合GMP要求C、提出必要的纠正和预防措施D、做为企业对部门年度业质的具体体现
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考题 与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品（）等活动可以追溯。A、生产B、质量控制C、质量保证D、质量管理
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考题 自检应当有记录。自检完成后应当有（）。A、自检报告B、偏差报告C、检验报告D、会议报告
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考题 自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自检情况应当报告（）。
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考题 有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施
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考题 GMP对自检的要求是什么？
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考题 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A、验证B、自检C、变更D、评估
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考题 装置在自检中主要实施（）要点。A、定期进行自检B、设立专门台帐记录C、自检为了走形式D、对所自检的项目要及时整改，对消除日期及确认人进行记录
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考题 正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
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考题 装置自检项目的实施要具体落实到人，定期进行汇总。对缺漏项及时消除。
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考题 监理对施工进度计划等实施（），通过定期召开的工地例会，对工程进度实施情况进行检查。A、科学管理B、动态管理C、协调管理
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考题 输变电设备检修计划执行情况应定期进行检查考核，实行项目跟踪管理，按照设备状态检修绩效评估效果，进行计划项目效益评价，并纳入（）考评。
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考题 单选题应组织项目部定期对安全控制计划的执行情况进行检查考核和评价（）A 施工企业负责人B 专职安全员C 项目技负责人D 项目经理
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考题 判断题正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。A 对B 错
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考题 填空题自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自检情况应当报告（）。
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考题 单选题GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。A 不定期B 定期C 不需要D 随时
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考题 单选题药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A 验证B 自检C 变更D 评估
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考题 多选题质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。A监控GMP的实施情况B评估企业是否符合GMP要求C提出必要的纠正和预防措施D做为企业对部门年度业质的具体体现
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考题 单选题自检应当有记录。自检完成后应当有（）。A 自检报告B 偏差报告C 检验报告D 会议报告
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考题 单选题有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A 整改措施B 纠正和预防措施C 变更措施D 处罚措施
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考题 问答题GMP对自检的要求是什么？
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