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单选题
人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者的是(    )
A

I期临床试验

B

II期临床试验

C

III期临床试验

D

IV期临床试验

E

0期临床试验

参考答案

参考解析
解析：
更多 “单选题人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者的是( )A I期临床试验B II期临床试验C III期临床试验D IV期临床试验E 0期临床试验” 相关考题
考题 Ⅲ期临床试验是A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100g)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
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考题 I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.10例B.20～30例C.200～300例D.1000～2000例E.2000例
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考题 一般选20～30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
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考题 关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准
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考题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
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考题 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有A．12～13例B．10～18例C．20～24例D．20～30例E．30～36例
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考题 关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效B、受试者只能是健康志愿者C、可以采用随机双盲试验方法D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究E、一般观察例数超过100例
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考题 I期临床试验的内容：A．初步的临床药理学试验B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验C．初步的人体安全性评价试验D．治疗作用初步评价阶段E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
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考题 Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为A:＜10例B:20～30例C:200～300例D:1000～2000例E:＞2000例
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考题 新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A：在健康志愿者中检验受试药的安全性 B：在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应 C：在患者中进行受试药的初步药效学评价 D：扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E：受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
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考题 为人体安全性评价，一般选20～30例健康成年人志愿者，为制定临床给药方案提供依据，称为A．Ⅰ期临床研究 B．Ⅱ期临床研究 C．Ⅲ期临床研究 D．Ⅳ期临床研究 E．0期临床研究
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考题 新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是A.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行 B.试验样本数一般为20～30例，试验对象为健康志愿者 C.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在同一个医院进行 D.试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药 E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行
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考题 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为A.12～13例 B.10～18例 C.36～40例 D.20～30例 E.30～36例
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考题 新药Ⅳ期临床试验的目的是( )A.在健康志愿者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
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考题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验一般选20～30例健质成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（ ）
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考题 以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验
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考题 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验B、初步评价药物的治疗作用和安全性C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计E、必须在健康志愿者中进行
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考题 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）A、12～13例B、10～18例C、20～24例D、20～30例E、30～36例
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考题 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）A、12—13例B、10～18例C、20～24例D、20～30例E、30～36例
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考题 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指（）A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验
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考题 单选题一般选20-30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 0期临床试验
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考题 单选题（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。A B C D
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考题 单选题I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）A 12—13例B 10～18例C 20～24例D 20～30例E 30～36例
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考题 单选题以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅴ期临床试验
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考题 多选题案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）A是初步的临床药理及人体安全性评价试验B初步评价药物的治疗作用和安全性C初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学D必须采取随机、双盲、阳性对照设计E必须在健康志愿者中进行
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考题 单选题人体安全性评价试验，受试者为健康成年志愿者（）A 0期B I期C II期D III期E IV期
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