网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
单选题
无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。
A

指导

B

考试

C

培训

D

规范

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
更多 “单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A 指导B 考试C 培训D 规范” 相关考题
考题 填空题内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先（），规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告，包括审核情况及评价、（）及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行（）、（）和记录。
查看答案
考题 单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A 指导B 考试C 培训D 规范
查看答案
考题 多选题应建立与制订气瓶的管理制度与记录有（）。A气瓶质量档案B气瓶报废管理制度C气瓶报废处理记录D气瓶外观清洗记录
查看答案
考题 填空题无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（）
查看答案
考题 问答题什么是发运？
查看答案
考题 问答题国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的，出具什么证明文件？
查看答案
考题 多选题供应商质量档案内容应当包括（）。A供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告B样品的检验数据和报告C质量协议、现场质量审计报告D产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分
查看答案
考题 填空题检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式和时间不应当对检定菌的（）有不利影响。
查看答案
考题 填空题印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。
查看答案
考题 多选题对于产品除要考虑随机取样原则外，还要关注在生产过程中的（）。A变更B偏差C措施D风险
查看答案
考题 填空题生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给（）。
查看答案
考题 单选题已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。A 清洁、潮湿B 消毒、干燥C 清洁、干燥D 灭菌、干燥
查看答案
考题 多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
查看答案
考题 问答题附录无菌药品适用范围
查看答案
考题 问答题负责供应商质量管理的人员应具备什么条件？
查看答案
考题 问答题生产质量事故分哪两类？
查看答案
考题 填空题辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
查看答案
考题 多选题在线取样时应充分考虑（）对样品的影响。A工艺B环境C设备D人员
查看答案
考题 问答题批准并监督委托检验是谁的职责？
查看答案
考题 多选题质量控制室配备必要的工具书与相关的物质包括（）A药典B标准图谱C标准品D对照品
查看答案
考题 单选题原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。A 溶解度B 使用量C 稳定性D 安全性
查看答案
考题 填空题生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。
查看答案
考题 多选题工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）。A生产处方、生产操作要求B包装操作要求C规定原辅料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项D包装材料的数量、注意事项
查看答案
考题 填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。
查看答案
考题 单选题计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（）。A 记录B 评估C 批准D 通知
查看答案
考题 单选题软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行（）（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。A 受控管理B 分类管理C 分散管理D 分级管理
查看答案
考题 单选题药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。A 技术管理部门B 生产管理部门
查看答案
考题 问答题简述产品质量管理文件的内容。
查看答案
热门标签
最新试卷