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多选题
原料药生产通常具有的特点是（）。
A

产品的品种多

B

生产工序多

C

原料种类多

D

原料的利用率低

E

产品的收率低

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
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考题 GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序
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考题 当前，我国生产原料药约有（ ）
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考题 GMP适用于() A、大输液生产B、一般原料药生产C、片剂、胶囊剂、丸剂D、制剂、辅料生产E、原料药的关键工艺的质量控制
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考题 在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书C．销售发票D．检验报告书E．药品标准
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考题 国产原料药通常必须有A.进口药品注册证 B.原料药生产许可号 C.医药产品注册证 D.药用原料生产许可号 E.药品批准文号
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考题 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责 B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 D.甲乙企业均按制售假药论处
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考题 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业协议 B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年 C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的 D.原料药不得委托生产
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考题 下列哪些不属于顾客财产：（）A、知识产权；B、顾客所有的生产工装；C、顾客指定的生产材料；D、顾客的检具。
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考题 我国现行《药品生产质量管理规范》适用于（）A、大输液的生产B、一般原料药的生产C、原料药生产中影响质量的关键工序D、片剂、胶囊剂、丸剂的生产E、制剂辅料的生产
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考题 石油化工生产具有的三大特点是：（）、（）、（）。
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考题 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？
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考题 用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品，包含（）。A、抗生素B、氨基酸C、维生素D、糖类
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考题 药品生产的外延是原料药的生产和制剂的生产。
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考题 发酵生产中，培养基灭菌前通常要先进行预热（至70℃），预热具用（）、（）以及减少噪音等作用。
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考题 大量生产的工艺特点是按部件 组织生产，通常采用（）进行加工。
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考题 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）A、水分B、原料药的检查项目C、一般杂质D、特殊杂质E、炽灼残渣
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考题 以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）A、大（小）容量注射剂B、粉针剂C、连续生产的原料药D、间歇生产的原料药
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考题 原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
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考题 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内。A、生产操作不影响检验结果的准确性B、人员操作不影响检验结果的准确性C、检验操作对生产无不利影响D、人员操作对生产无不利影响
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考题 简述原料药生产批次划分原则
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考题 我们通常所说的样本称为简单随机样本，它具有的两个特点是（）.
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考题 GMP适用于（）A、一般原料药的生产B、输液剂的生产C、片剂、丸剂胶、囊剂D、原料药的关键工艺的质量控制E、中药材的生产
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考题 填空题大量生产的工艺特点是按部件 组织生产，通常采用（）进行加工。
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考题 多选题用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品，包含（）。A抗生素B氨基酸C维生素D糖类
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考题 单选题制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）A 水分B 原料药的检查项目C 一般杂质D 特殊杂质E 炽灼残渣
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考题 单选题以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）A 大（小）容量注射剂B 粉针剂C 连续生产的原料药D 间歇生产的原料药
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考题 多选题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内。A生产操作不影响检验结果的准确性B人员操作不影响检验结果的准确性C检验操作对生产无不利影响D人员操作对生产无不利影响
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