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题目内容
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单选题
行政机关对公民或法人当场作出的行政处罚决定,适用于简易程序的是( )。
A
吊销许可证
B
责令停产停业
C
对公民处100元以下罚款
D
对法人处1000元以下罚款
参考答案
参考解析
解析:
当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
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考题
单选题关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )A
严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肤类激素B
药品经营企业不得经营含兴奋剂药品C
医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查D
药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的。生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
考题
多选题根据执业药师资格制度现行规定,不予注册申请的情形是()。A不具备完全民事行为能的B因受刑事处罚C受过取消执业药师执业资格处分不满2年的D健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的
考题
单选题A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构制剂调剂给B省乙诊所使用,造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后认定乙诊所行为情节严重。从上述信息可以判断,乙诊所应该给予的处罚不包括( )A
责令改正B
没收违法购进制剂C
处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款D
吊销医疗机构执业许可证书
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )A
已知的药品不良反应B
常见的药品不良反应C
新的和严重的药品不良反应D
所有的药品不良反应
考题
单选题某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间,本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次,对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中,总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。下列关于药品广告内容要求的说法错误的是( )A
药品广告中不得含有“家庭必备”、“国家级非物质文化遗产”内容B
在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号C
药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D
药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
考题
单选题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
CFDA食品药品审核查验中心C
CFDA药品审评中心D
CFDA药品评价中心
考题
单选题药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明( )A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C
药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
考题
多选题根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有( )A二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作D各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
考题
单选题甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是()A
责令改正B
没收购进的丙制剂C
罚款5万D
罚款20万
考题
多选题同一药品生产企业生产的同一药品,有关药品标签的规定,说法正确的是A药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别D如果由于包装尺寸等原因有效期确难以标注的,可以标注有效期实际期限
考题
单选题2019年5月9日,某县市场监督管理局发现管辖区域内王某以企业负责人身份在甲单体药店销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查,该药品批准文号为“鲁药准字20130101”,已经销售12万元。该县市场监督管理局定性该销售行为情节严重,决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后,移交该县公安机关刑事执法。上述信息中的“阿莫西林注射剂”应该定性为( )A
确认为假药B
确认为劣药C
按假药论处D
按劣药论处
考题
单选题有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()A
双跨药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药B
分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名C
必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D
处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
考题
单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到( )A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用B
每日向所在省(区.县)药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
考题
多选题根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有( )A盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用B盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用C急诊处方一般不超过3日用量D门诊处方一般不得超过7日用量
考题
单选题《药品经营许可证》作废的原因可能为()。A
法定凭证B
变更、换证、吊销、缴销C
伪造、出租D
工作档案
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