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单选题
负责全国执业药师考试工作（ ）。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析：
目前，执业药师职业资格考试工作由国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责。
目前，执业药师职业资格考试工作由国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责。
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考题
单选题有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
考题
单选题依据上市中成药通用名称命名的规范，必须更名的情形不包括（ ）A
明显夸大疗效，误导医生和患者的B
名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的C
处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的D
虽然品种有使用历史，形成品牌，公众普遍接受，但药品名称有“宝”“精”“灵”等
考题
单选题本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证（ ）A
2013年5月B
2013年8月C
2015年5月D
2015年8月
考题
单选题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。A
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B
质量受权人和生产管理负责人可以兼任C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任D
质量受权人不可以独立履行职责
考题
单选题某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导，上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业，取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。关于含特殊药品复方制剂的经营管理，说法错误的是（ ）A
具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营B
药品批发企业从药品生产企业直接购进，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构C
如果从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构D
仅同时具备具蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
考题
单选题有关药品使用的监督管理，说法错误的是（）A
未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作B
处方保存期满后，经药剂科主要负责人批准、登记备案，方可销毁C
处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录D
销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字
考题
单选题用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（ ）A
药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B
药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C
药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D
药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
考题
多选题疾病预防控制机构、接种単位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中正确的有（ ）A接到报告的负责药品監督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即令召回B接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告D接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施
考题
单选题甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（ ）A
在有效期内能继续销售和使用，严格按处方药管理B
在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售C
将20盒A药按规定销售至医疗机构D
20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
考题
单选题境内第三类医疗器械的注册证编号是（ ）A
国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B
国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C
省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D
国（食）药监械（许）字××××3第×4××5××××6号
考题
填空题疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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