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单选题
负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是()
A
中国食品药品检定研究院
B
CFDA药品审评中心
C
CFDA药品评价中心
D
CFDA食品药品审核查验中心
参考答案
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解析:
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考题
中国食品药品检定研究院的主要职责有A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
考题
第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
A、一类B、二类C、二、三类D、三类
考题
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
考题
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。A.国家中药品种保护委员会B.国家药品监督管理局药品认证管理中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督管理局药品评价中心E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
考题
药品检验机构的主要职责是A.指导企业药品检验B.进行药品审批所需的药品检验C.进行药品质量监督检查所需的药品检验D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作E.负责有关业务技术咨询工作
考题
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构
考题
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
考题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
关于特种设备检验检测,下列说法错误的是()A、特种设备检验检测机构和检验检测人员应当客观、公正、及时地出具检验检测结果、鉴定结论。检验检测结果、鉴定结论经检验检测人员签字后即可B、特种设备检验检测机构和检验检测人员对检验检测结果、鉴定结论负责C、检验检测人员从事检验检测工作,必须在特种设备检验检测机构执业,但不得同时在两个以上检验检测机构中执业D、特种设备的监督检验、定期检验、型式试验和无损检测应当由经核准的特种设备检验检测机构进行
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
单选题根据《特种设备检验检测机构管理规定》,判断下列有关检验检测活动的叙述哪些是正确的?()。A
检验检测机构跨地区从事检验检测工作时,应当在检验检测后书面告知负责设备登记的质量技术监督部门。B
检验检测机构跨地区从事检验检测工作时,应当在检验检测前书面告知负责设备登记的质量技术监督部门。并应当按有关规定,将检验检测结果报负责设备注册登记的质量技术监督部门
考题
问答题药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作?
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