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单选题
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A
立即
B
3日
C
15日
D
30日
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考题
单选题药品广告可以含有的内容（）A
非处方药广告“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”B
与其他药品的功效和安全性进行比较、说明治愈率或者有效率C
包治百病、适应所有症状、“安全无毒副作用”、毒副作用小”D
不科学地表示功效的断言或者保证
考题
单选题某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检査时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调査，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的忠者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是（）A
甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B
应没收甲诊所违法所得，并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任C
甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂D
在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任员5年内不得从事中医药相关活动
考题
单选题根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是（）。A
医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B
每次处方剂量不得超过三日极量C
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D
药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
考题
单选题医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处（）A
违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款B
违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款C
5000以上2万元以下的罚款D
1万元以上2万元以下的罚款
考题
单选题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）A
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B
质量授权人和生产管理负责人可以兼任C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任D
质量授权人不可以独立履行职责
考题
单选题药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（ ）A
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B
不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D
已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是（）A
国家食品药品监督管理局B
所在地省级药品监督管理部门C
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D
药品生产企业
考题
单选题有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）A
采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B
科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买C
调配处方时，对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品D
医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
考题
单选题根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容必须经过药品监督管理部门审查批准的是（ ）。A
戒毒药品信息B
精神药品信息C
药品广告D
医疗用毒性药品信息
考题
单选题下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（ ）A
医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》B
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》C
批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D
药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
考题
单选题应当从国家基本药物目录中调出的药品是（ ）A
含有国家濒危野生动植物药材的药品B
人工饲养或栽培的动植物药材C
维生素、矿物质类药品D
根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
考题
单选题对非处方药专有标识的使用，错误的是（）A
红色专有标识用于甲类非处方药药品B
绿色专有标识用于乙类非处方药药品C
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D
非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示甲类或乙类字样
考题
多选题对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）A药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
考题
单选题药品广告宣传中不得出现的是（）A
药品广告上注明了药品生产企业的名称B
电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告C
药品广告上有负责无效索赔的承诺D
在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
考题
单选题某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方限量的说法，错误的是（ ）A
第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B
第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C
第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D
第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量
考题
单选题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）A
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B
乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构C
医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D
中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
考题
单选题药品零售中处方审核人员应是（）A
药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B
药学专业技术职称C
执业药师或主管药师以上专业技术职称D
执业药师或药师以上专业技术职称
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