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问答题
洁净厂房的设施主要包括哪些?

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考题 单选题处方药忠告语是( )A “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”B “凭医师处方销售、购买和使用!”C “本广告仅供医学药学专业人士阅读”D “请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

考题 多选题药师的工作职责有()A开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案B开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C开展药学查房,提供药学技术服务D协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议

考题 单选题李某,某药店执业药师,欲变更执业地区,相关的变更申请材料应交与()A 新执业单位所在地省级药品监督管理部门B 原执业单位所在地省级药品监督管理部门C 原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D 新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

考题 单选题负责化妆品卫生监督的部门是()A 卫生部B 国家食品药品监督管理总局C 质量监督局D 工信部

考题 单选题对特定疾病有显著疗效的属于(  )。A B C D

考题 单选题根据《药品广告审查发布标准》,属于处方药广告的忠告语是( )A 本广告仅供医学药学专业人士阅读B 本品不能替代药物C 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D 运动员谨慎使用

考题 单选题关于中药品种保护,说法错误的是( )A 适用于中国境内生产制造的中药品种B 包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品C 不包括申请专利的中药品种D 国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作

考题 单选题下列各项中,不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是(  )。A 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品B 药品发放应当遵循“近效期先出”的原则C 只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放D 过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)

考题 问答题无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)

考题 单选题在境内销售澳门生产的化学药,其注册证证号的格式应为()A HC+4位年号+4位顺序号B SC+4位年号+4位顺序号C BZ+4位年号+4位顺序号D BS+4位年号+4位顺序号

考题 名词解释题印刷包装材料

考题 问答题药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?

考题 单选题零售药店不得经营的药品是()A 抗焦虑药B 抗躁狂药C 未列入非处方药目录的激素D 除胰岛素外的肽类激素

考题 单选题负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )A 商务部B 国家食品药品监督管理总局C 工业和信息化部D 国家卫生与计划生育委员会

考题 单选题A省药品批发企业甲经营的品种有布桂嗪、三唑仑、氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦、布托啡诺及其注射剂、咖啡因以及安钠咖。甲企业和A省可乐生产企业乙、B省普通药品生产企业丙、C省药品零售连锁企业丁有交易关系。假设所有交易关系是合法的。甲企业的性质应该是( )A 全国性药品批发企业B 区域性药品批发企业C 专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业D 医疗用毒性药品经营企业

考题 单选题麻黄碱类药品发布广告的情况属于( )A 不得发布广告B 无需审查发布广告C 只能在政府指定的专业性刊物发布广告D 在所有媒介发布广告

考题 单选题国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A 新药审批检验B 医院制剂审批检验C 进口药品审批检验D 药品生产企业药品出厂前检验E 药品质量监督检查检验

考题 单选题某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供的互联网药品交易服务机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是A 应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B 应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C 应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D 应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

考题 单选题有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是()A 药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素C 麻醉药品全国性批发企业应当按规定的渠道销售小包装麻黄素D 麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )A 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C 丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查,评价和处理D 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

考题 单选题根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是( )A 每张处方一般不得超过7日用量B 急诊处方一般不得超过3日用量C 为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量D 为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

考题 单选题下列药品生产企业的做法,错误的是()A 销售本企业生产的药品B 销售本企业受委托生产的药品C 销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件D 对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

考题 单选题有关药品通用名称印制与标注的说法,错误的是()A 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出C 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D 不得选用草书、篆书等不易识别的字体

考题 填空题《中国药典》二部恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在()以下的重量。

考题 单选题具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物是()A 非限制使用级抗菌药物B 限制使用级抗菌药物C 特殊使用级抗菌药物D 特殊限制使用级抗菌药物

考题 单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回?(  )A 一级召回B 二级召回C 三级召回D 四级召回

考题 单选题三级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()A 3日内B 每3日C 7日内D 每7日

考题 单选题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()A 生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B 中药注射剂C 性激素类避孕药品D 细胞毒性类、高活性化学药品