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单选题
上述情况医疗器械生产企业应几级召回?( )
A
一级召回
B
二级召回
C
三级召回
D
四级召回
参考答案
参考解析
解析:
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级。①一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;②二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;③三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级。①一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;②二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;③三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
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考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
对该注射液应实施几级召回查看材料A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
考题
根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
考题
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
考题
依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息,主动传递并反馈C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划
考题
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、30B、5C、10D、7
考题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
考题
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式
考题
()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者
考题
单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回?( )A
一级召回B
二级召回C
三级召回D
四级召回
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