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判断题
进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。A
标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B
标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C
标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定D
对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
考题
单选题若原辅料不具有物理均匀性，则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。可以根据原辅料的性质，采用经过（）的措施，在取样前，恢复原辅料的均匀性。A
有效B
验证C
均匀性D
稳定性
考题
填空题实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，（）血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理（），能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担（）。
考题
填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
单选题委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。A
质量B
生产C
检验D
发运
考题
多选题在制定包装的标准操作规程的时候，我们应当优先考虑（）。A降低污染B降低交叉污染C降低混淆的机率D最大速度的完成包装任务
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