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单选题
分析方法验证时,含量测定的范围应为( )。
A
测试浓度的80%~l00%
B
测试浓度的70%~l30%
C
限度的±10%
D
限度的±15%
E
限度的±20%
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解析:
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考题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明
考题
药品检测方法要求中规定溶出度的溶出量范围应为限度的A.±10%B.±20%C.±30%S
药品检测方法要求中规定溶出度的溶出量范围应为限度的A.±10%B.±20%C.±30%D.±40%E.±50%
考题
下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
考题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B.C的1/5~1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明
考题
下列描述正确的是A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
考题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A、至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B、C的1/5~1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%~100%范围内D、RSD应小于15%E、至少由5个标准样品测试结果证明
考题
单选题生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A
至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B
C的1/5~1/10时的药物浓度C
准确度在真实浓度的80%~100%范围内D
RSD应小于15%E
至少由5个标准样品测试结果证明
考题
单选题药品检测方法的要求中,规定制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度( )。A
80%~100%B
60%~90%C
70%~130%D
60%~130%E
80%~130%
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