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问答题
层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）

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考题 GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。()
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考题 关于空气净化技术的叙述，正确的是A．空气处于层流状态，室内容易积尘B．洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连C．层流净化技术只能达到10000级D．乱流可获得100级的洁净空气E．洁净室必须保持正压
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考题 应用层流洁净空气的洁净区，其洁净度级别一般为A、100级B、10000级C、100000级D、300000级E、>300000级
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考题 静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级
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考题 应用层流洁净空气的洁净区，其洁净度级别一般为A.>300000级 B.100级 C.300000级 D.100000级 E.10000级
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考题 层流常用于洁净区的洁净度级别为A.300000级 B.100级 C.100000级 D.10000级 E.200000级
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考题 关于空气净化技术的叙述错误的是A.层流系指气流按不规则的运动轨迹流动 B.空气处于层流状态，室内不易积尘 C.层流净化分为水平层流和垂直层流 D.层流常用于100级的洁净区
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考题 以下叙述正确的是（）A、设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准B、要达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术C、操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用非层流型空调系统D、操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用层流型空调系统E、层流分为水平层流和垂直层流
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考题 ORABS产品传送带出口及废弃物出口，是否需在ORABS外侧加层流保护？（FL1）
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考题 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
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考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
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考题 层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
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考题 对于空气净化系统，如果HAVC因故障停机，必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。（FL1）此要求仅针对B+A，还是B+A和C+A都适用，或适用于所有级别？
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考题 在洁净区中，B+A，C+A，D+A，这三个级别中的A级有何区别，均检测或控制哪些项目？（FL1）
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考题 层流净化分为水平层流和垂直层流，层流洁净技术可以达到100级。（）
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考题 PIVAS各功能室的洁净级别要求：层流操作台、生物安全柜为（）级。A、百级B、万级C、十万级D、三十万级
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考题 层流洁净病房（）
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考题 在进行层流车验证过程中，发现层流车的流型不符合相应的标准要求，必须通知维修人员进行维修，再通过相应的验证并合格后才能进行使用。
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考题 GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检查结果合格，就没有必要进行动态监控。
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考题 WAS系统监控台中监控IVR时，可以进行流程跟踪，流程跟踪有两种方式（）。A、按客户级别B、按业务信息C、按主叫号码D、按技能队列
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考题 问答题可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
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考题 问答题ORABS产品传送带出口及废弃物出口，是否需在ORABS外侧加层流保护？（FL1）
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考题 问答题若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
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考题 问答题在洁净区中，B+A，C+A，D+A，这三个级别中的A级有何区别，均检测或控制哪些项目？（FL1）
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考题 判断题GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检查结果合格，就没有必要进行动态监控。A 对B 错
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考题 单选题静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为（　　）。A B C D E
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考题 判断题在进行层流车验证过程中，发现层流车的流型不符合相应的标准要求，必须通知维修人员进行维修，再通过相应的验证并合格后才能进行使用。A 对B 错
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