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单选题
药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（ ）。
A
药品质量的监督管理
B
药品科研开发规划管理
C
药品商标的注册管理
D
中药饮片生产计划的管理
E
新药药物开发科研立项的管理
参考答案
参考解析
解析：
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行质量监督管理的过程。
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行质量监督管理的过程。
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考题
从事药品批发活动,应当经所在地什么部门批准,取得药品经营许可证?()
A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、县级人民政府药品监督管理部门
考题
从事麻醉药品生产的企业的审批部门是( )。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
考题
从事第一类精神药品的企业的审批部门是( )。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
考题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
实施第三类产品注册的机构是A.国务院药品监督管理部门B.县人民政府药品监督管理部门C.市人民政府药品监督管理部门D.区人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
考题
实施进口医疗器械产品注册的机构是A.国务院药品监督管理部门B.县人民政府药品监督管理部门C.市人民政府药品监督管理部门D.区人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
考题
根据下列选项，回答 111～114 题：A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。
考题
药品监督行政处罚程序适用于（ ）。A．省级药品监督管理行政机关对违反法律、法规的单位进行行政处罚B．县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚C．县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的单位进行行政处罚D．县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的个人进行行政处罚E．国家药品监督管理局对违反法律、法规的单位或个人进行行政处罚
考题
组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是（ ）。A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B．县级人民政府药品监督管理部门C．工商行政管理部门D．省级以上人民政府药品监督管理部门E．市级人民政府药品监督管理部门
考题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回
A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、市级人民政府药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法A．由国务院药品监督管理部门制定B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷A.县级以上药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
药品质量监督管理是指A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
考题
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准
B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
C.经省级药品监督管理部门批准
D.经市场督管理部门批准
考题
国家对食品生产经营实行许可制度，以下具有食品生产经营许可权限的部门是？（）A、县级人民政府食品药品监督管理部门B、县级人民政府食品药品监督管理部门在乡镇设置的食品药品监督管理派出机构C、省级人民政府食品药品监督管理部门D、国务院食品药品监督管理部门
考题
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）A、市（地）级药品监督管理机构B、国务院工商行政管理部门C、省级人民政府药品监督管理部门D、省级人民政府工商行政管理部门E、国务院药品监督管理部门
考题
药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（）A、药品质量的监督管理B、药品科研开发规划管理C、药品商标的注册管理D、中药饮片生产计划的管理E、新药药物开发科研立项的管理
考题
单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A
国务院药品监督管理部门批准B
国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C
省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D
市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
单选题药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（ ）。A
药品质量的监督管理B
药品科研开发规划管理C
药品商标的注册管理D
中药饮片生产计划的管理E
新药药物开发科研立项的管理
考题
判断题经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）A
对B
错
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