考题
下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
考题
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
考题
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
考题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
考题
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
考题
下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
考题
下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
考题
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
考题
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
考题
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
单选题下列哪项是研究者的职责()A
任命监查员,监查临床试验B
建立临床试验的质量控制与质量保证系统C
负责作出与临床试验相关的医疗决定D
保证试验用药品质量合格
考题
填空题()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A
对B
错
考题
单选题下列哪项不是申办者的职责?()A
任命监查员,监查临床试验B
建立临床试验的质量控制与质量保证系统C
对试验用药品作出医疗决定D
保证试验用药品质量合格
考题
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题监查员由申办者任命,并为研究者所接受。A
对B
错
考题
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A
对B
错