考题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
考题
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
考题
下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
考题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
考题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
考题
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
考题
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
考题
()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。
考题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
考题
单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A
对B
错
考题
填空题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
考题
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A
研究者B
协调研究者C
申办者D
监查员
考题
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。A
对B
错
考题
单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A
对B
错
考题
单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错