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单选题
药动学的研究内容是()
A
药物的作用
B
药物作用的动态规律
C
药物体内过程的规律
D
药物毒性与血药浓度的关系
E
药物作用强度随剂量、时间变化的规律
参考答案
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考题
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是A、应选择目标适应证患者作为受试者B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)C、一般要求受试者例数为200例以上D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
关于群体药动学的说法错误的是
A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据B、群体药动学可用于生物利用度研究C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
考题
单选题群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学基本概念,叙述错误的是()A
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异B
固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响C
随机效应包括个体间和个体自身变异D
个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等E
个体间变异用ε表示,其方差为σ2
考题
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()A
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B
前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C
群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D
药物相互作用的药动学研究E
毒理学研究
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