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国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令()的措施。
- A、修改说明书
- B、停止使用
- C、修改说明书,暂停生产、销售和使用
- D、召回已上市药品
参考答案
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考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品
考题
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
单选题药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价,说法错误的是( )A
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B
不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当责令修改说明书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D
已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
单选题国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A
责令修改药品说明书B
暂停生产、销售和使用C
查封、扣押D
对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E
对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
考题
单选题被撤销批准文号的药品()A
不得继续生产、销售B
按假药论处C
按劣药论处D
由当地药品监督管理部门监督销毁E
进行再评价
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