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单选题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A
责令修改药品说明书
B
暂停生产、销售和使用
C
查封、扣押
D
对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E
对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
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考题
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
根据下列选项，回答 45～46 题：A．责令企业召回药品B．采取责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施的D．进行再评价E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 （ ）。
考题
关于药品不良反应的控制，说法错误的是A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门口可以( )。A．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B．采取责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施D．进行再评价E．责令企业召回药品
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是( )A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B．省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
考题
对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以( )A．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B．责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施D．进行再评价E．责令企业召回药品
考题
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
对已确认发生严重不良反应的药品（）A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
考题
单选题根据药品再评价的结果，说法错误的是（）A
可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（ ）。A
注销药品注册证书B
不得生产或者进口、销售和使用C
应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D
允许继续生产或者进口、销售和使用
考题
多选题药品再评价的管理，说法正确的有（ ）A根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
单选题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。A
定期通报B
定期公布药品再评价结果C
不定期通报D
不定期通报，并公布药品再评价结果E
公布药品再评价结果
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