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单选题
我国的《药品注册管理办法》是由（）年颁布的
A

2000

B

2004

C

2007

D

2008

E

2010

参考答案

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考题 为加强对药物滥用的管制， 2005年11月国家颁布了()。A、《麻醉药品管理办法》B、《精神药品管理办法》C、《麻醉药品和精神药品管理条例》D、《药物滥用管理条例》E、《精神活性物质管理办法》
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考题 我国于()年11月27日由国务院发布《精神药品管理办法》。A.1987B.1988C.1989
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考题 根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）
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考题 我国主要的药事行政法规有() A、《药品管理法》B、《药品管理法实施条例》C、《药品注册管理办法》D、《中药品种保护条例》E、《医疗用毒性药品管理办法
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考题 2020年3月30日正式发布的《药品注册管理办法》的颁布机构是()。 A、国务院B、国家卫生健康委员会C、国家市场监督管理总局D、国家药品监督管理局E、药品审评中心中
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考题 药品注册管理办法的适用范围是A．我国境内从事药物研制和临床研究的B．我国境内申请药物临床研究，药品生产的C．我国境内申请药物进口的D．我国境内进行相关的药品注册检验的E．我国境内进行相关的药品监督管理的
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考题 2007年7月，国家食品药品监督管理局颁布了现行《药品注册管理办法》（局令第28号），自何时起施行A、2007年8月1日B、2007年10月1日C、2007年12月1日D、2008年1月1日E、2008年10月1日
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考题 依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A、未生产的药品B、未生产过的药品C、未上市销售的药品D、未进口的药品E、未销售的药品
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考题 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验
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考题 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册 B.3年内不予再注册 C.5年内不予再注册 D.10年内不予再注册
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考题 我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 我国《保健食品注册管理办法（试行）》是由哪个部门公布的，从何时开始施行？
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考题 我国在制度上取消地方药品标准的标志是：（）A、2001年修订的《药品管理法》颁布实施B、2002年《药品管理法实施条例》颁布实施C、1998年国家药品监管局开始整顿地方药品标准D、以上说法都不正确
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考题 《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是由福建省人民政府颁布施行的。
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考题 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册
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考题 我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。
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考题 《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
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考题 我国《精神药品管理办法》颁布日期（）A、1978年12月B、1988年12月C、1999年12月
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考题 我国于1997年颁布的域名注册暂行管理办法中，关于域名的命名有一些限制原则，下列不需经有关部门批准即可用于域名中的字样是（）。
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考题 填空题我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。
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考题 单选题我国的《药品注册管理办法》是由（）年颁布的A 2000B 2004C 2007D 2008E 2010
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考题 单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）A 不予再注册B 3年内不予再注册C 5年内不予再注册D 10年内不予再注册
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考题 单选题由国务院制定颁布的药品管理法规是（　　）。A 《麻醉药品管理办法》B 《药物非临床研究质量管理规范》C 《药品生产质量管理规范》D 《药品注册管理办法》E 《中华人民共和国药品管理法》
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考题 判断题《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A 对B 错
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考题 填空题我国于1997年颁布的域名注册暂行管理办法中，关于域名的命名有一些限制原则，下列不需经有关部门批准即可用于域名中的字样是（）。
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考题 单选题我国《精神药品管理办法》颁布日期（）A 1978年12月B 1988年12月C 1999年12月
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考题 填空题我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
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