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多选题
除另有规定外,制品的有效性检测应包括()的测定。
A
有效成分含量
B
效价
C
抗体滴度
D
效力
参考答案
参考解析
解析:
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考题
根据《中国药典》,测定旋光度时.除另有规定外,测定温度为:A.0℃B.10℃C.20℃SXB
根据《中国药典》,测定旋光度时.除另有规定外,测定温度为:A.0℃B.10℃C.20℃D.30℃E.40℃
考题
关于栓剂质量与贮藏的说法,正确的有A.栓剂应有适当硬度,塞入腔道能融化、软化或溶化
B.除另有规定外,固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉
C.除另有规定外,脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟
D.除另有规定外,水溶性基质栓剂融变时限为60分钟
E.除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮运
考题
HPLC法测定时对系统的适用性试验要求有()A、理论塔板数B、分离度,除另有规定外,定量分析时分离度应大于1.5C、重复性试验取对照液进样5次,除另有规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2%D、拖尾因子,除另有规定外,峰高法定量时T应在0.90~1.00之间。
考题
溶性微粒检查法包括()和()。除另有规定外,测定方法一般先采用();当()测定结果不符合规定或供试品不适于用()测定时,应采用()进行测定,应符合规定,并以()的测定结果作为判断依据。
考题
下列有关注射剂的描述,错误的是()A、供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于50ml)注射液也称静脉输液B、静脉输液应尽可能与血液等渗C、除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视D、除另有规定外,注射剂应避光保存
考题
填空题活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程中制品应维持在()以下或对制品采取有效的()措施。除另有规定外,分装后的制品应尽快移入()冷库贮存。
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