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单选题
为排除精神因素对药物效应的影响，临床新药试验可采用（）
A
随机实验对照法
B
安慰剂对照实验法
C
大剂量对照实验法
D
大群体对照实验法
E
排除对照实验法
参考答案
参考解析
解析：
临床新药试验研究常采用安慰剂对照试验法以排除精神因素对药物效应的影响。
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考题
下列叙述错误的是A、生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系B、药物效应是机体对药物作用的反应C、生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据D、药效指药物的临床疗效，不包括不良反应E、生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
新药临床评价的分期，新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据，属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
考题
单选题对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。A
新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B
为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验C
Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D
Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E
所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
考题
问答题何为安慰剂效应？在新药临床试验中应如何排除？
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