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单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态称为()。
A
受控
B
监控
C
待验
D
已验
参考答案
参考解析
解析:
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考题
有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是( )。A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
考题
根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示( )A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识
考题
依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B、应建立验收记录C、验收合格的药品应当及时入库或者上架D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
考题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
考题
有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C、验收合格的药品应当及时入库或者上架D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
考题
依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C、验收抽取的样品应具有代表性D、验收应进行药品内在质量的检验E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。A、原始凭证;逐批验收B、原始凭证;抽检验收C、公司账目;逐批验收D、公司账目;抽检验收
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B
验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C
验收抽取的样品应具有代表性D
验收应进行药品内在质量的检验E
验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。A
随机性B
代表性C
全面性D
方便性
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