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填空题
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

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考题 质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的（）。A、记录B、人员配备C、操作规程D、组织机构
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考题 无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
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考题 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
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考题 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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考题 质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。A、检验结果异常B、检验结果超标C、检验偏差D、检验误差
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考题 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
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考题 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。
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考题 取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
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考题 无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
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考题 无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
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考题 填空题无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
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考题 填空题无菌药品生产洁净区压差数据应当（）或者归入有关文挡中。
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考题 填空题无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。
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考题 单选题质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。A 检验结果异常B 检验结果超标C 检验偏差D 检验误差
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考题 填空题无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
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考题 填空题无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
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考题 填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
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考题 填空题无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。
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考题 填空题企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。
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考题 填空题应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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考题 填空题持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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考题 填空题无菌药品生产操作期间应当（）消毒手套，并在必要时更换（）。
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考题 填空题无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
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考题 填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
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考题 填空题无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。
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考题 填空题无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
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