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填空题
无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

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考题 记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

考题 无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观

考题 《YY0572-2015血液透析及相关治疗用水》关于透析用水中细菌总数和内毒素含量的要求,不正确的是()

考题 细菌内毒素试验合格、可作为配制注射剂用的溶剂的是A、原水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水

考题 GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水 B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环 C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录 D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

考题 记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

考题 药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()

考题 药品经营企业发现群体事件应该怎样做()A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确

考题 无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。

考题 企业应当配备()人员负责投诉管理,对投诉的质量问题(),采取有效措施及时()和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

考题 无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。

考题 无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

考题 无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()。

考题 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致()风险并有记录。

考题 无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

考题 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。

考题 企业的药品采购记录及相关凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、10年

考题 记录及相关凭证应当至少保存()年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存

考题 填空题无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()A 开办药品生产企业,经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B 药品生产企业,洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,至少应采用无菌用水D 注射用水可采用60℃以上保温循环,应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录

考题 单选题有关记录保存时限,说法错误的是( )A 批发企业质量体系文件要求,书面记录及凭证应当至少保存5年B 零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C 委托运输记录应当至少保存5年D 药品生产采购药品时,对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年

考题 填空题记录及相关凭证应当至少保存()年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存

考题 填空题无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()。

考题 填空题无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。

考题 填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

考题 判断题药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()A 对B 错