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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。
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考题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
考题
下列说法错误的是A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D.药品说明书应当详细注明药品不良反应E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
考题
单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A
人员受伤B
混淆C
污染和交叉污染D
物料受损
考题
填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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