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填空题
经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。

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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
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考题 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。 A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证
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考题 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品，称为( )。A.药品B.中成药C.制剂D.药物
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为( )。
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考题 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A．B．C．D．E．
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考题 A公司想从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是( )A．标准操作规程B．配制规程C．物料D．洁净室E．一般区
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考题 质量文件是组织制定的详细的作业指导文件，它包括表格、报告、（）等。A、操作规程B、检验细则C、作业指导书D、技术规范
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考题 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室
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考题 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品，称为（）。A、药品B、中成药C、制剂D、药物
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考题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区
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考题 监理规划由总监理工程师主持编制，经监理单位（）书面批准，用来指导监理项目部全面开展监理工作的指导性文件
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考题 操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动的通用型文件。A、设备操作B、维护与清洁C、验证D、环境控制
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考题 经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
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考题 经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。A、工艺规程B、原始记录C、内控质量标准D、标准操作规程（SOP）
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考题 单选题经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。A 工艺规程B 原始记录C 内控质量标准D 标准操作规程（SOP）
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考题 单选题经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室
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考题 问答题审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？
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考题 单选题经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室E 一般区
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考题 填空题监理规划由总监理工程师主持编制，经监理单位（）书面批准，用来指导监理项目部全面开展监理工作的指导性文件
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考题 多选题操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动的通用型文件。A设备操作B维护与清洁C验证D环境控制
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