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操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。
- A、设备操作
- B、维护与清洁
- C、验证
- D、环境控制
参考答案
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考题
需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
考题
《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E、药品批准证明文件被撤销、注销的
考题
单选题《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D
提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E
药品批准证明文件被撤销、注销的
考题
多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁
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