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操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。

  • A、设备操作
  • B、维护与清洁
  • C、验证
  • D、环境控制

参考答案

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考题 生产药品设备更换时,关键环节是进行( )。A.设备验证B.设备检修C.设备维护、保养D.设备清洁卫生E.设备的登记

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考题 检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。A、相传B、口头C、书面D、电子

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考题 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是

考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输

考题 生产药品设备更换时,关键环节是进行()A、设备验证B、设备检修C、设备维护、保养D、设备清洁卫生E、设备的登记

考题 消防控制室应有相应的竣工图纸、各分系统控制逻辑关系说明、()和维护保养制度及值班记录等文件资料。A、设备使用说明书B、系统操作规程C、应急预案D、值班制度

考题 自制的汽车吊高处作业平台,应经计算、验证,并制定操作规程,经施工单位()批准后方可使用。使用过程中应定期检查、维护与保养,并做好记录。

考题 企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。A、使用B、清洁C、维护D、维修

考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输

考题 填空题经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。

考题 判断题设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录。()A 对B 错

考题 单选题下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A 确认和验证B 厂房和设备的维护、清洁和消毒C 环境监测和变更控制D 以上都是

考题 多选题质量控制实验室应当具备人文件有()。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

考题 多选题企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。A使用B清洁C维护D维修

考题 多选题操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。A设备操作B维护与清洁C验证D环境控制

考题 单选题下列不属于质量控制实验室必须有的文件为()。A 质量标准B 必要的检验方法验证报告和记录C 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D 健康查体记录