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单选题
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
A
擦拭法
B
淋冼法
C
直接萃取法
D
以上都是
参考答案
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解析:
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考题
以下对膳食纤维的叙述中,哪项不正确A.膳食纤维是一种寡糖
B.膳食纤维是指植物中不能被消化吸收的成分
C.可溶性膳食纤维主要有果胶
D.根据水溶性分为可溶性纤维和不溶性纤维
E.不溶性膳食纤维主要有纤维素和木质素
考题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
考题
原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A
应当按照操作规程进行取样B
应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C
取样后样品密封完好D
应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
考题
多选题原料药生产过程中对取样的要求有()。A应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
多选题清洁验证的关注点是()A清洁方法和程序;B清洁剂和清洁效果;C清洁对象和地点;D残留物检测仪器和方法;
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