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多选题
清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。
A

所使用的清洁剂和消毒剂

B

残留物的性质和限度

C

残留物检验方法的灵敏度

D

取样方法和位置以及相应的取样回收率


参考答案

参考解析
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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

考题 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。

考题 清洁验证应当考虑的因素有哪些?

考题 在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放

考题 对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法

考题 清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。

考题 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。A、最短时间B、最长时间C、最大批次数量D、最小批次数量

考题 如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。A、小型B、特殊C、专用D、大型

考题 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价的()。A、结论B、结果C、依据D、方法

考题 清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。A、所使用的清洁剂和消毒剂B、残留物的性质和限度C、残留物检验方法的灵敏度D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

考题 清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分

考题 清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度

考题 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期

考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输

考题 当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。A、产品毒性B、接触剂量C、溶解度D、工艺参数

考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输

考题 填空题清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。

考题 单选题清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分

考题 多选题对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A设施B设备C工艺D清洁方法

考题 问答题清洁验证应当考虑的因素有哪些?

考题 问答题清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 单选题当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价的()。A 结论B 结果C 依据D 方法

考题 多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放

考题 单选题如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。A 小型B 特殊C 专用D 大型